生产过程质量记录和文件管理
以下内容详细阐述了"...... "中概述的各种控制措施。"我们的四大质量控制体系:过程监控与 GMP "部分,具体说明了我们如何通过系统的记录、检查和文件管理来实施生产过程的监督和可追溯性。.
环境控制:基于定期检查和记录的卫生管理
我们通过标准化的检查表和记录系统,确保对加工环境、水质和人员卫生进行持续控制:
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加工区卫生监测:每天对主要车间区域进行清洁检查,并记录检查结果。提高监测的及时性和客观性、, ATP 快速检测设备 用于对工具、操作人员的手和环境表面进行卫生抽查。.
图 1:主要车间区域的日常清洁检查结果记录。.
图 2:自然解冻区。. - 水质管理:每天监测和记录清洗水的余氯和 pH 值等关键指标,以确保符合工艺和食品安全要求。.
- 人员卫生监督:明确的洗手和消毒程序、班前检查和记录表格可确保人员卫生标准的执行和可追溯性。.
关键参数跟踪:在整个流程中记录流程数据
通过标准化的表格填写和设备日志,所有关键工艺步骤均可追溯和验证:
- 洗涤水温和时间记录:每次清洗操作都会记录水温、持续时间和换水频率,以确保清洗效果符合规范。.
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冷冻过程温度记录:在温度方面,系统记录可保持连续的冷藏温度曲线;定期人工检查产品核心温度可双重确认储存温度≤ -18°C。.
图 1:冷藏温度检测结果
图 2:冷冻室环境和温度检测结果 -
金属探测器操作日志:每班记录设备校准结果、运行状态和任何警报的处理情况,确保每批产品都经过有效检测并保留证据。.
金属探测器操作日志(Surimi 产品)
文件和图像存档:建立可验证的优质证据链
我们通过多级文档和图像记录,为每一批产品建立全面的质量记录:
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流程记录归档:包括解冻记录、清洗记录、金属检测记录和温度记录表在内的文件按批次进行整理和归档,确保整个生产流程均可查看。.
流程记录存档@DocuTrace 云服务 -
现场图像收集:拍摄或记录关键节点,如原材料状态、半成品外观、包装标签、集装箱装载过程和密封应用,提供可视化流程证据。.
图 1:查看原材料状况
图 2:婴儿鱿鱼的原材料状况
图 3:装载监管 -
检查报告的集中管理:所有内部和第三方检验报告(如微生物、重金属、理化指标)都统一以电子格式存档,以便快速检索和审核。.
图 1:所有内部检查报告
图 2:重金属报告(砷)
数据无障碍:从文件到数字服务的演变
目前,我们通过云解决方案为客户提供数据支持,并稳步推进服务数字化升级:
- 按需数据包:客户可随时下载指定批次的全套生产记录、检验报告和图像数据。.
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客户自助登录查询渠道 如果需要,还可以建立在线数据中心,更方便地在线浏览和下载关键的生产和检验数据,提高供应链的协作效率。.
图 1:以客户当地语言提供的客户自助登录用户友好界面
图 2:登录后,观看金属探测器操作视频。.
结论:用记录见证过程,用文件承载信任
在安发,我们将 "透明管理 "定义为可执行、可验证的实践。它不依赖于抽象的承诺,而是植根于扎实的日常记录、每一次严格的检查和每一份完整的文件。我们致力于通过这一切实可行、可持续发展的体系,与客户建立基于事实和证据的信任,共同保障从原材料到成品的每一个质量关口。.
过程监控和 GMP | 透明的生产记录
